آژانس داروهای اروپا (EMA) اولین داروی حاوی سلولهای بنیادی برای درمان بیماری نادری که در اثر سوختگی در چشمها بوجود می‌آید را تایید و توصیه کرد.

به گزارش سرویس علمی ایسنا، آژانس EMA اخیرا اعلام کرد که داروی Holoclar از شرکت ایتالیایی Chiesi، برای درمان کمبود متوسط تا شدید سلول بنیادی لیمبوس در اثر سوختگیهای فیزیکی یا شیمیایی چراغ سبز دریافت کرده است. این سوختگیها در اثر عدم درمان می‌توانند منجر به کوری شود.

Holoclar یک محصول بافت زنده است که از بیوپسی منطقه سالم کوچکی از قرنیه بیمار گرفته شده و با استفاده از کشت سلولی در آزمایشگاه پرورش داده می‌شود.

این یک گام بزرگ رو به جلو برای درمان‌های مبتنی بر سلول‌های بنیادی است که تا کنون به آزمایشگاه و کارآزمایی‌های بالینی محدود بوده‌اند. کارشناسان پیش‌بینی کرده‌اند که درمانهای پیشرفته این چنینی در عرض چند سال آینده در بیمه خدمات درمانی ارائه شوند.

سلول‌های بنیادی لیمبوس در چشم و در مرز بین قرنیه و صلیبیه (سفیدی چشم)‌ واقع شده‌اند. کمبود سلول بنیادی لیمبوس که در اثر سوختگی ایجاد می‌شود، با علائمی مانند درد، حساسیت به نور، التهاب، رشد بیش از حد عروق خونی، کدر شدن قرنیه و در نهایت کوری همراه است.

بیمارستان چشم مورفیلدز در لندن تا کنون در کارآزمایی‌های خود بر روی داروی Holoclar با موفقیت توانسته 20 بیمار را درمان کند.

توصیه آژانس داروهای اروپا اکنون به کمیته اروپا برای تصمیم‌گیری نهایی در مورد تائید تجاری‌سازی دارو در سراسر اتحادیه اروپا ارسال شده است.

انتهای پیام