به گزارش ایسنا، انستیتو پاستور ایران گزارشی از عملکرد چهارساله این مرکز در زمینه‌های ثبت و شروع به کار 100 شرکت و هسته فناور در مرکز رشد، حمایت و توانمندسازی 40 شرکت برای کسب گواهی دانش‌بنیان و اخذ گواهی بین‌المللی حلال برای تمام محصولات مجتمع تولیدی تحقیقاتی انستیتو پاستور ایران از ICRIC در سال 2014 منتشر کرد.
بر اساس اعلام وبدا؛ اهم اقدامات انستیتو پاستور ایران در دولت یازدهم به شرح زیر است:
حوزه تولید:
الف) تولیدات مجتمع تولیدی تحقیقاتی:
تولید پایدار و ارتقای کمی تولیدات انستیتو پاستور چون واکسن هپاتیت ب.ث.ژ، محلول‌های تزریقی و علوم حیوانات آزمایشگاهی
ارتقای کیفی زیرساخت‌های تولید و فرایندهای تولید
بخش واکسن‌های ویروسی (هاری دامی)- افزایش مقیاس و به‌روز کردن سایت تولید
بخش محلول‌های تزریقی- به‌روز رسانی و کارآمدسازی زیرساخت‌ها (هواساز، سیستم آب‌وهوای فشرده)
آنتی‌ژن- اخذ استاندارد تجهیزات دارویی
محصولات جدید
بخش تولید واکسن هاری انسانی- آماده سازی زیرساخت و اخذ مجوز تولید
ایجاد زیرساخت تولید آنتی ونوم
ب- حوزه کیفیت:
اخذ گواهی اشتهار به کیفیت (در سطح یک ستاره) در پنجمین دوره جایزه ملی کیفیت غذا، دارو و بهداشت ایران
اخذ گواهی اشتهار به کیفیت (در سطح دو ستاره) در ششمین دوره جایزه ملی کیفیت غذا، دارو و بهداشت ایران
اخذ جایزه تعالی منابع انسانی مجتمع تولیدی تحقیقاتی انستیتو پاستور ایران از انجمن مدیریت منابع انسانی ایران در سال 1394
اخذ ISO9001:2008 (مدیریت کیفیت) در سال 1393
اخذ ISO14001:2004 (مدیریت زیست محیطی) در سال 1395
اخذ OHSAS18001:2007 (مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه‌ای) در سال 1395
اخذ ISO13485:2016 (مدیریت تجهیزات پزشکی) در سال 1396
اخذ ISO17025:2005 (سیستم تأیید صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون) در سال 1396
استقرار الزامات لازم در ارتباط با مستندات ISO50001 (مدیریت انرژی)، ISO31000 (مدیریت ریسک)، ISO29990 (مدیریت آموزش) و استقرار سیستم مدیریت دانش در مجتمع تولیدی تحقیقاتی انستیتو پاستور ایران
اخذ گواهی بین‌المللی حلال برای تمام محصولات مجتمع تولیدی تحقیقاتی انستیتو پاستور ایران از ICRIC در سال 2014
اخذ گواهی GMP خط تولید واکسن هپاتیت ب.ث.ژ و فرآورده ب.ث.ژ اینتراوزیکال
اخذ پروانه ثبت فرآورده پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریقی واکسن ب.ث.ژ از سازمان غذا و دارو و همچنین محلول تزریقی واکسن هپاتیت ب نوترکیب از سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت
اخذ موافقت‌های اصولی تولید واکسن روتاویروس، استرپتوکیناز، فرآورده ب.ث.ژ اینترواوزیکال لیوفیلیزه و صدور پروانه تولید به نام انستیتو پاستور ایران
تولید واکسن IPV و اخذ معرفی‌نامه انستیتو به عنوان PEF از طرف وزارت بهداشت با توجه به انتخاب آن برای دریافت انتقال تکنولوژی واکسن IPV تحت نظارت سازمان جهانی بهداشت
اخذ صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک با نام واکسن هاری انستیتو پاستور ایران
استقرار سیستم کیفیت خط تولید واکسن هاری انسانی
اخذ IRC برای اجازه ورود مواد اولیه وارد شده از طریق گمرک از طریق سایت TTAC
ج- فعالیت‌های مرکز رشد:
ثبت و شروع به کار 100 شرکت و هسته فناور در مرکز رشد
توانمندسازی و حمایت از تبدیل پیش رشد به رشد- 70 شرکت
دریافت مصوبات برای 120 طرح جدید جهت استقرار در مرکز رشد
برگزاری بیش از 30 دوره آموزشی
حمایت وتوانمندسازی 40 شرکت برای کسب گواهی دانش‌بنیان
د- سایر فعالیت‌های مرتبط:
راه‌اندازی سامانه تجاری‌سازی هومان
همکاری‌های بین‌المللی و عقد تفاهم‌نامه تولید مشترک و تحقیق مشترک واکسن با چین و کوبا
تهیه طرح‌های امکان‌سنجی و طرح کسب و کار تولید 7 واکسن
تهیه طرح جامع شهر واکسن
حوزه ملی:
استقرار سیستم مدیریت تضمین کیفیت
تقویت مطالعات میدانی در راستای رصد بیماری‌های نوپدید و بازپدید به عنوان تهدید ملی
راه‌اندازی سایت پژوهان در معاونت تحقیقات و فناوری انستیتوپاستور در راستای چابک‌سازی دولت الکترونیک
حوزه بین‌المللی:
همکاری با شبکه انستیتو پاستورهای جهان و موسسات بین‌المللی تحقیقاتی
برگزاری اجلاس منطقه‌ای انستیتو پاستورهای شمال آفریقا و خاورمیانه (MATI)
جذب گرنت‌های بین‌المللی در زمینه بیماری‌های عفونی
انتهای پیام