مشاور اطلاع‌رساني معاونت غذا و داروي وزارت بهداشت با اعلام اين كه كليه مستندات قانوني مبني بر سلامت فاكتور 8 انعقادي در اختيار بيماران هموفيلي قرار گرفته است، گفت: اما متاسفانه آنها حاضر به ارائه اين مستندات به رسانه‌ها نشدند.
مجيد عطايي در گفت‌وگو با خبرنگار «بهداشت و درمان» خبرگزاري دانشجويان ايران، با بيان اين كه تا كنون اظهار نظرهاي متفاوتي از سوي كانون هموفيلي و مسؤول فني درمانگاه جامع هموفيلي در ارتباط با فاكتور 8 انعقادي محصول مشترك ايران و آلمان ابراز شده، اظهار داشت: در تاريخ 12 آبان ماه سال جاري گواهي سلامت پلاسماي مورد استفاده و آزمايشات صورت گرفته توسط شركت بيوتست و كليه نتايج آزمايش آزمايشگاه كنترل غذا و داروي وزارت بهداشت به مسؤول فني داروخانه اعلام شده است.
وي افزود: در تاريخ 18 آبان ماه سال جاري نيز كليه اسناد و مداركي كه دال بر سلامت اين محموله بوده به مديرعامل كانون هموفيلي اعلام شده است.
عطايي ادامه داد: براي اين محصول پروانه ساخت دائمي صادر شده ولي به دليل موردي بودن توليد اين محصول نيازي به صدور پروانه موردي احساس نشد.
مشاور اطلاع‌رساني معاونت غذا و داروي وزارت بهداشت گفت: از آنجايي كه براي توليد اين محصول پلاسماي ارسالي از ايران است لذا شركت سازنده آلماني (بيوتست) به دليل مقررات بين‌المللي نمي‌تواند اسم شركت خود را بر روي اين محصول مشترك بگذارد.
وي در پايان يادآور شد: در عين حال كنترل‌هاي لازم بر روي اين محصول توسط كارخانه بيوتست انجام و گواهي سلامت ارائه شده و عدم درج نام تجاري ارتباطي با سلامت دارو نداشته است ولي متاسفانه شاهد اظهار نظرهاي غير كارشناسي در اين ارتباط هستيم.
انتهاي پيام