دکتر حامد حسینی در گفت وگو با ایسنا، با اشاره به اتمام فاز یک مطالعات بالینی و تلفیق فاز دو و سه مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت گفت: فاز یک تمام شده و آماده ورود به فازهای بعدی هستیم. پروتکل تلفیقی فاز دو و سه را به سازمان غذا و دارو فرستاده ایم. ۱۴ اسفند آخرین نمونه خون از داوطلبان گرفته و گزارش نهایی فاز یک ارائه میشود.
وی افزود: در فاز دو کار را بر روی ۴۰۰ داوطلب دیگر ادامه می دهیم و اگر قانع کننده باشد وارد فاز سه می شویم که ۲۰ هزار نفر هستند.
مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا در پاسخ به پرسشی مبنی بر مشخصات داوطلبانی که در فاز دو و سه، واکسن تزریق خواهند کرد گفت: ما فاز یک یعنی تست روی گروه سنی ۱۸ تا ۵۰ سال را انجام دادیم. در فاز دو همچنان ۱۸ تا ۵۰ ساله ها هستند به صورت موازی جمعیت ۵۰ تا ۷۵ سال را وارد تست می کنیم و فاز یک و دو را با هم بر روی آنها انجام می دهیم.
حسینی ادامه داد: در یک نقطه طلاقی در فاز سه اینها به هم می رسند و در فاز سه اجازه خواهیم داشت که تزریق واکسن را روی جمعیت ۱۸ تا ۷۵ سال انجام دهیم.
مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام درباره مطالعات واکسن روی گروه زیر ۱۸ سال نیز گفت: به آن مرحله موفقیت آمیز که برسیم و جمعیت بزرگی واکسینه شوند به فکر زیر ۱۸ سال و گروه های پرخطر دیگر هم هستیم که به صورت مطالعات کوچک به این مجموعه مطالعات اضافه می کنیم. باید گروه های خاص از جمله زیر ۱۸ سال را اضافه کنیم اما واقعیت این است که در قوانین کشورها، رگولاتوری و تولید واکسن قدم به قدم است، یعنی باید این مرحله را بگذرانیم و سپس به آن مرحله نیز قدم بگذاریم.
وی درباره اینکه آیا بعد از تزریق واکسن پروتکل ها باید همچنان رعایت شوند؟ اظهار کرد: این پیشنهاد را دادیم و خواهش کردیم همگی تا زمانی که اپیدمی به معنای واقعی کلمه کنترل شود حتی بعد از تزریق واکسن هم ماسک می زنیم و فاصله گذاری اجتماعی را رعایت می کنیم، اما با کمک واکسن شرایط را قابل تحمل تر می کنیم. امیدواریم همه رعایت کنند.
انتهای پیام
نظرات