خبرگزاري دانشجويان ايران - تهران
سرويس: بهداشت و درمان - عمومي

در پي ابراز نگراني مديرعامل كانون هموفيلي از ادامه واردات فراورده‌هاي خوني كره‌اي، وزارت بهداشت با اعلام بررسي فاكتور 8 كره‌اي براساس ضوابط اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت بر مورد تاييد بودن اين محصول تاكيد كرد.

به گزارش سرويس بهداشت و درمان ايسنا، در توضيحات روابط عمومي وزارت بهداشت آمده است: «ثبت و ورود دارو به كشور نيازمند تاييد سازمان غذا و داروي آمريكا (FDA) نمي‌باشد و فاكتور 8 كره‌اي (Green VIII) بر اساس ضوابط و مقررات جاري اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر اين وزارتخانه كه شامل بررسي مستندات توليد و كنترل‌هاي كيفي، مطالعات باليني، جواب قابل قبول آزمايشگاه كنترل و بازديد فني از محل توليد بررسي شده و مورد تاييد مي‌باشد.

لازم به ذكر است، اين موضوع بارها به اطلاع كانون هموفيلي رسيده است.»

انتهاي پيام

• ابراز نگراني مديرعامل كانون هموفيلي از ادامه واردات فرآورده‌هاي خوني كره‌اي